近日,广东省药品监督管理局发布关于药品抽查检验信息的通告(2021年第12期)。
据通告,根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行药品质量抽查检验。近期药品抽样检验信息如下:
一、抽检情况
经核查确认,本期抽验信息公布如下:抽检了75个药品生产企业、534个药品经营企业和126个医疗机构的942品种共1929批次药品。其中,942个品种1912批次经检验符合药品标准规定;17个品种17批次经检验不符合药品标准规定。
主要不符合规定项目为含量测定、粒度、总灰分、性状等。
二、不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在省药品监督管理局和各地级以上市(县、区)市场监管局网站上查询。
三、药品安全消费提示
广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。
附件1:抽验药品名单(2021年第12期).xls
附件2:相关概念和名词解释.doc
不合格产品信息
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 苍术 | 佛山市彬康药业有限公司千方饮片厂 | / | 210402 | 佛山市彬康药业有限公司千方饮片厂 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 佛山市食品药品检验检测中心 | |
2 | 艾叶 | 江西顺福堂中药饮片有限公司 | 中药材(饮片) | 201201 | 清远昭阳药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 清远市食品药品检验所 | |
3 | 复方感冒灵颗粒 | 广西双蚁药业有限公司 | 每袋装14克(含原药材25克,含对乙酰氨基酚168毫克) | 210149 | 广州安卫普医药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2384-97-2017 | 不合格 | 粒度 | 广州市药品检验所 | |
4 | 海金沙 | 安徽正和堂中药饮片有限公司 | 饮片 | 190101 | 深圳中联大药房控股有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 总灰分 | 深圳市药品检验研究院 | |
5 | 金银花 | 广东华韩药业有限公司 | 饮片 | 210601 | 深圳市美信理想药房有限公司中洲分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | |
6 | 氯霉素滴眼液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 8ml:20mg | 210705110 | 五华县水寨镇益参安药房 | 《中国药典》2020年版二部 | 不合格 | 有关物质(氯霉素二醇物) | 梅州市食品药品监督检验所 | |
7 | 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | 湖北午时药业股份有限公司 | 10毫升:葡萄糖酸钙0.6克、葡萄糖酸锌0.03克与盐酸赖氨酸0.1克 | 21051087 | 阳江市阳东区名医坊大药房 | 国家药品标准YBH37212005 | 不合格 | 装量 | 阳江市检测检验中心 | |
8 | 蒲公英 | 陈善堂生物制药有限责任公司 | / | 200401 | 东莞市丰源医药连锁有限公司高埗冼沙二分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 东莞市食品药品检验所 | |
9 | 水蛭 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 净制 | 200401 | 台山市海宴镇中西药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 总灰分、酸碱度 | 江门市药品检验所 | |
10 | 消炎止咳片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 每片重0.41g(相当于饮片0.812g) | 201103 | 广州市越秀区济康药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 微生物限度(需氧菌总数) | 广州市药品检验所 | 企业留样经四川省药品监管局监督抽检合格 |
11 | 小儿麻甘颗粒 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 每袋装2.5克 | 201192 | 茂名市茂南区全康堂药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1493-93-2015 | 不合格 | 装量差异 | 茂名市食品药品检验所 | |
12 | 盐酸吗啉胍注射液 | 丹东医创药业有限责任公司 | 2ml:0.1g | 20200702 | 广东京乔药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第七册 | 不合格 | 性状、可见异物 | 茂名市食品药品检验所 | |
13 | 槟榔 | 河南华夏药材有限公司 | / | 200301 | 东莞市望牛墩东兴工业园医务室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 东莞市食品药品检验所 | |
14 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 1ml:5mg | 52106012 | 茂名市中医院 | 《中国药典》2020年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 茂名市食品药品检验所 | |
15 | 茯苓 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | 饮片 | 210401-a | 深圳市盐田区人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 深圳市药品检验研究院 | |
16 | 酒黄精 | 深圳市康普瑞中药饮片有限公司 | 中药材(饮片) | 210402 | 阳山县阳城镇五爱村委会卫生站 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 清远市食品药品检验所 | |
17 | 舒泌通胶囊 | 云南中丹红制药有限责任公司 | 每粒装0.35g | 210501 | 佛山市高明区计划生育服务站门诊部 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 佛山市顺德区药品检验所 |
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